Presentación Mentor Byron Veronique  

1.Calidad Mentor
2.Mentor’s Memory Gel
3.Productos Mentor
4.Seguridad de los implantes Mentor
 
1. CALIDAD MENTOR La calidad es una necesidad, no un lujo.

Nuestra historia habla por sí misma. Mentor fabrica implantes mamarios desde hace más de 30 años. Esos tres decenios no sólo nos han dado una experiencia enorme, sino una reputación internacional de integridad y continuidad. La elección de implantes de gel de una empresa certificada con una fuerte tradición de calidad tecnológica y seguridad es, a la larga, una inversión absolutamente fundamental para el médico y la paciente.

Nos comprometemos a completar las pruebas de un proceso de tres fases para ofrecer una calidad óptima y productos seguros.
 
   
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Seguridad:
Pruebas de biocompatibilidad
Toxicidad
Endotoxinas
Sensibilización
Implantación
Carcinogenia/toxicidad tras tratamiento
prolongado con dosis múltiples

  Propiedades físicas de la cápsula/dispositivo:
Elongación
Deformación remanente por tracción
Fatiga
Impacto
Ruptura estática
  Pruebas del dispositivo:
Análisis químicos
Cohesividad del gel
Empaquetado
Esterilidad
Endotoxinas
 
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Certificación

Todos nuestros productos son 100 % libres de látex.
Todas nuestras fábricas han sido certificadas con la ISO 13485 por TÜV Product Service.
Todos nuestros productos fabricados en los Estados Unidos cumplen los requisitos de la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos) de los Estados Unidos.
Todos nuestros implantes mamarios cumplen con las regulaciones de la norma EN12180 y llevan la marca CE.
Todos nuestros implantes mamarios tienen certificados EC por parte de TÜV Product Service.
La clasificación de todos nuestros implantes mamarios ha pasado de Clase II a Clase III según la Directiva europea con vigencia desde marzo de 2004. Esta certificación de Clase III es el nivel más alto de examen y aprobación por parte de las autoridades reguladoras europeas y proporciona más pruebas de la seguridad y efectividad de toda nuestra gama de productos de implantes mamarios.
 
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